Компанія СП «Оптіма-Фарм ЛТД» успішно процвітає 25 років на ринку України і являється однією із провідних дистриб’ютерів медичних препаратів і товарів медичного призначення запрошує до співпраці фахівця по аудитам та навчанню управління якістю
Побажання до кандидата:
- вища освіта (технічна, фармацевтична, хіміко-технологічна, біотехнічна);
- досвід роботи від 2-х років;
- знання діючих практик (GxP), регуляторні норми в області оптової дистрибуції і імпорту лікарських засобів;
- вітається знання англійської мови;
- знання та навички роботи в програмах Word, Exel, Visio, Powerpoint, PDF;
- особисті якості: відповідальність, цілеспрямованість, сумлінність.
У Ваші обов’язки буде входити:
- Моніторинг регуляторної документації (Закони України, постановив КМУ, Накази МОЗ, GxP релевантних документів, регламентів і рекомендаційної документації профільних організацій країн ЄС, США, Великобританії, WHO, PIC / S, ISPE, GAMP і т.д.).
- Розробка документації (методик якості, стандартних операційних процедур та робочих інструкцій).
- Актуалізація документації (методик якості, стандартних операційних процедур та робочих інструкцій) з зауваженнями і рекомендаціями інспекцій ГЛЗ і представників постачальників / клієнтів.
- Проведення оцінки процесів дистрибуції і супутніх процесів на предмет відповідності регуляторним вимогам.
- Підготовка виробничих ділянок, процесів і персоналу до державних перевірок, сертифікації з належної виробничої практики дистрибуції GDP практикам і аудитів постачальників / клієнтів.
- Розробка / актуалізація навчального матеріалу за темами навчання.
- Планування, проведення або організація навчання персоналу підприємства.
- Організація проведення тестування (контролю знань) персоналу.
- Аналіз та оцінка ризиків в основних процесах дистрибуції і допоміжних процесах згідно ICH Q9.
- Планування, проведення та участь в аудитах аптечних складів на предмет відповідності регуляторним нормам і внутрішнім регламентам.
- Планування, проведення та участь в аудитах постачальників (виробників) продукції на предмет відповідності регуляторним нормам і договорами за якістю.
Ми гарантуємо:
- стабільний графік роботи: пн-пт 9:00—18:00;
- своєчасну, конкурентоспроможну заробітну плату;
- можливість професійного карєрного зростання і розвиток компетенцій;
- навчання за рахунок компанії (за необхідності);
- підтримка наставника в процесі адаптації;
- офіційне працевлаштування;
- місце роботи:Дарницький р-н, вул. Бориспільська.для зручності співробітників організоване транспортне сполучення від м. Позняки, з Троєщини (через м.Чернігівська).
Посилання на фейсбук:
https://www.facebook.com/OptimaPharmua/
Чекаєм Ваше резюме з побажанням до заробітної плати!
Контактний номер телефона: Юлія +380675570423(Viber).
