Фахівець з регуляторної експертизи медичних виробів

Молодший фахівець з регуляторної експертизи медичних виробів

Ціль посади: Забезпечення вчасного та ефективного процесу формування/оновлення Досьє проектування та розробки медичних виробів

Корпорація пропонує:

  • офіційне працевлаштування в Корпорації з ТОП-10 роботодавців України;
  • роботу в команді з амбіційними цілями;
  • конкурентну оплату праці;
  • можливість відпочинку протягом 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
  • ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
  • постійний розвиток на корпоративних тренінгах, вебінарах, семінарах;
  • карєрне зростання та горизонтальний розвиток для результативних співробітників;
  • безкоштовне харчування;
  • сучасний офіс в районі Севастопольської площі.

Функціональні обов’язки:

Участь у виконанні стандартних задач і залучення у виконання проектів низької та середньої складності:

  • виконує визначені етапи у розробці регуляторної стратегії на розробку та виведення на нові ринки медичних виробів;
  • бере участь в аналізі і визначенні вимог до розробки нових медичних виробів, бере участь у розробці та аналізі продакт-профайлу/ технічного завдання на медичні вироби;
  • бере участь у формуванні Досьє проектування і розробки, проводить експертизу документів розробки, здійснює розробку визначених документів, оновлення документів Досьє впродовж життєвого циклу;
  • бере участь у підготовці документів, сформованих на основі вихідних документів в межах підготовки до реєстрації/сертифікації або перереєстрації/ресертифікації медичного виробу.

Кандидату на посаду необхідно володіти навичками:

  • вища фармацевтична, біологічна, хімічна освіта чи освіта в сфері стандартизації, метрології, сертифікації, забезпечення якості
  • досвід роботи не обов’язковий;
  • досвід роботи в сфері розробки медичних виробів, стандартизації, метрології, сертифікації, забезпечення якості розробки та/ або виробництва є перевагою;
  • рівень володіння англійською мовою на рівні не нижче Intermediate;
  • бажані знання: регуляторні вимоги щодо медичних виробів в Україні, ЄС, США. ISO 14971, ISO 13485;
  • бажання та здатність до швидкого оволодіння навичками;
  • вміння та бажання працювати з великим обємом інформації;
  • здатність до аналітики;
  • уважність до деталей;
  • здатність концентруватися на поставленому завданні;
  • вміння працювати в команді.

Створюйте власне стабільне майбутнє. Обирайте кращу компанію для роботи. Надсилайте резюме в «ЮРіЯ-ФАРМ»!