Целевая аудитория: руководители медицинских отделов, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, руководители и специалисты регуляторных отделов.
Программа семинара:
- Законодательные и нормативные требования к проведению аудита системы фармаконадзора (АСФ).
- Виды АСФ, подходы к планированию и проведению.
- Значение мастер-файла при проведении АСФ.
- Роли и обязанности сторон при проведении АСФ.
- Проведение АСФ. Отчетность АСФ.
- Результаты АСФ: критические, существенные и несущественные несоответствия. Примеры.
- Подходы к разработке САРА, рекомендации по устранению выявленных несоответствий.
Адрес: Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»