Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами.
Программа:
- Определение понятия «аудит». Термины и определения. Виды аудитов.
- Требования международных стандартов и надлежащих практик (GxP) по проведению аудитов.
- Принципы проведения аудитов.
- Требования к аудиторам. Принципы формирования аудиторской группы.
- Планирование и организация проведения аудитов.
- Цель и задачи аудита. Критерии аудита. План и программа аудита.
- Этапы проведения аудита.
- Техника проведения аудита.
- Оформление результатов аудита. Классификация выявленных несоответствий.
- Документирование процесса организации и проведения аудита.
- Стратегическое управление со стороны высшего руководства. Анализ и совершенствование. Корректирующие и предупреждающие действия (САРА).
- Оценка эффективности и результативности процесса. Мониторинг параметров (критериев) процесса.
- Обсуждение дискуссионных вопросов.
Семинар проводит Литвиненко Наталия Васильевна, сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.
Начало в 10.00 (6 часов без учета перерывов).
Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 3420 грн.
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Скидки:
- 5% для 1-го участника при ранней регистрации и оплате
- 10% при участии 2-х сотрудников от одного предприятия
- 15 % при участии 3-х и более сотрудников от одного предприятия.
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия просим заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
тел.: +38 (044) 587-84-79
тел./факс: +38 (044) 390-63-27
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64.
е-mail: [email protected]
Адрес: Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»
