Проведение внешних/внутренних аудитов согласно требованиям GDP/GSP и новым лицензионным условиям Украины

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами.

Программа:

  • Определение понятия «аудит». Термины и определения. Виды аудитов.
  • Требования международных стандартов и надлежащих практик (GxP) по проведению аудитов.
  • Принципы проведения аудитов.
  • Требования к аудиторам. Принципы формирования аудиторской группы.
  • Планирование и организация проведения аудитов.
  • Цель и задачи аудита. Критерии аудита. План и программа аудита.
  • Этапы проведения аудита.
  • Техника проведения аудита.
  • Оформление результатов аудита. Классификация выявленных несоответствий.
  • Документирование процесса организации и проведения аудита.
  • Стратегическое управление со стороны высшего руководства. Анализ и совершенствование. Корректирующие и предупреждающие действия (САРА).
  • Оценка эффективности и результативности процесса. Мониторинг параметров (критериев) процесса.
  • Обсуждение дискуссионных вопросов.

Семинар проводит Литвиненко Наталия Васильевна, сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Начало в 10.00 (6 часов без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 3420 грн.
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Скидки:

  • 5% для 1-го участника при ранней регистрации и оплате
  • 10% при участии 2-х сотрудников от одного предприятия
  • 15 % при участии 3-х и более сотрудников от одного предприятия.

По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия просим заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
тел.: +38 (044) 587-84-79
тел./факс: +38 (044) 390-63-27
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64.
е-mail: [email protected]

Адрес: Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»

Анонсы мероприятий