Вебинар проводит: Сергей Чижов, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Программа вебинара:
- Требования GMP к управлению риском перекрестной контаминации при производстве разных наименований лекарственных средств на общем технологическом оборудовании.
- Последовательность действий от расчета безопасного суточного воздействия PDE, до расчета максимально безопасного переноса MSC (MACO).
- «Подводные камни» при проведении токсикологической оценки в рамках работ по валидации очистки технологического оборудования.
- Документальное оформление оценки риска перекрестной контаминации.
- Пример оценки риска перекрестной контаминации при внедрении нового лекарственного средства в действующее производство.
Бонус: шаблон протокола оценки рисков перекрестной контаминации при внедрении нового препарата и/или моющего средства в действующее производство.
Время проведения вебинара: 09:00-11:00 (по киевскому времени).
